Procuramos Especialista em Assuntos Regulatórios e R&D para integrar uma equipa técnica de uma empresa do setor farmacêutico.
Saúde, Medicina, Enfermagem
Especialista em Assuntos Regulatórios e R&d
Nova
Lisboa (Alcabideche)
Full-time (híbrido)
Contratação direta
Candidatar-me
Novidade
Sobre a função
O que terás de fazer
- Revisar documentação técnica e regulamentar de produtos farmacêuticos;
- Analisar, preparar e atualizar dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD;
- Gerir documentação associada ao ciclo de vida dos produtos;
- Apoiar submissões regulamentares, incluindo pedidos de AIM, alterações e renovações;
- Verificar conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
- Colaborar com equipas de I&D, Qualidade e Produção;
- Responder a pedidos de Autoridades Regulamentares.
O que deves garantir
- Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Biotecnologia ou área similar;
- Experiência em Assuntos Regulatórios, I&D ou documentação técnica farmacêutica;
- Conhecimento da regulamentação farmacêutica nacional, europeia e internacional;
- Valorização de experiência em CTD/eCTD;
- Bom domínio de inglês técnico;
- Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe;
- Capacidade de análise e interpretação de documentação científica e regulamentar;
- Organização e autonomia na gestão de prioridades;
- Disponibilidade para o horário das 09h00 às 17h15, de segunda a sexta-feira.
O que te proporcionamos
- Seguro de saúde para colaborador e filhos dependentes até aos 25 anos;
- 25 dias de férias anuais;
- Horário de 7,5 horas diárias, das 09h00 às 17h15, de segunda a sexta-feira;
- Possibilidade de teletrabalho em regime híbrido após o período de formação.
Asseguramos igualdade em todos os nossos processos de recrutamento. Promovemos a equidade no emprego, no recrutamento, nos anúncios de emprego, na remuneração, na atualização de condições, nas promoções de carreira bem como em todas as condições relacionadas com o emprego de forma a garantir que qualquer colaborador ou candidato tem livre acesso ao emprego, independentemente da sua raça, cor, género, nacionalidade, idade, religião, credo, deficiência, orientação sexual ou identidade.
