Engenheiro/a de Qualidade e Assuntos Regulamentares
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Recrutamos para uma empresa portuguesa de engenharia, com atuação nas áreas industrial e da saúde, um(a) Engenheiro/a de Qualidade e Assuntos Regulamentares. Nesta função, irás implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade, garantir a conformidade com regulamentos aplicáveis, gerir dossiers técnicos MDR e coordenar auditorias e ações corretivas.
O que terás de fazer
- Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Assegurar o cumprimento dos regulamentos e diretivas aplicáveis;
- Elaborar e controlar dossiers técnicos dos produtos conforme MDR;
- Controlar dispositivos de monitorização e medição;
- Participar no tratamento de não conformidades, desenvolver e acompanhar ações corretivas e preventivas;
- Elaborar e coordenar programas de auditorias internas e externas;
- Registar dispositivos médicos junto das autoridades competentes nacionais e estrangeiras;
- Comunicar com entidades externas, certificadoras e autoridades competentes;
- Identificar necessidades de formação dos recursos humanos;
- Dinamizar a comunicação interna e externa sobre o sistema de gestão da qualidade.
O que deves garantir
- Licenciatura em Engenharia Mecânica, Biomédica ou similar;
- Experiência mínima de 2 anos em Qualidade (produto) e Assuntos Regulamentares;
- Conhecimento das normas ISO 13485, MDD e MDR;
- Capacidade de elaboração e revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Experiência na coordenação e participação em auditorias internas e externas;
- Domínio da língua inglesa, falada e escrita;
- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;
- Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade;
- Capacidade de análise e interpretação de dados;
- Proatividade e gosto por desafios.
O que te proporcionamos
- Contrato direto com a empresa;
- Vencimento compatível com a função;
- Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional.
Lisboa (Sintra)
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